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国家食品药品监督管理局


关于确定新药保护期、过渡期或监测期及有关事宜的通知

国食药监注[2003]278号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），解放军总后卫生部：

　　根据国家药品监督管理局《关于<中华人民共和国药品管理法实施条例>实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》（国药监注[2003]59号）、我局《关于发布新药监测期期限的通知》（国食药监注[2003]141号）的有关规定，现就2002年9月15日以后批准新药的保护期、过渡期或监测期事宜通知如下：

　　一、对2002年9月15日以来批准的新药，尚未确定保护期、过渡期或监测期的，按其申报与审批情况分别予以确定，并自该新药证书或生产批准之日起生效。具体品种见附件。

　　二、对处于过渡期内的新药，我局不受理其他申请人同品种的新药或已有国家标准药品申请，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当将已经收到的申请退回申请人。

　　三、对没有保护期、过渡期或未设监测期的新药，自其获得药品批准文号之日起，我局不再受理其他申请人同品种的新药申请，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当将已经收到的申请退回申请人。

　　四、过渡期内新药技术转让的申报与审批，按照原国家药品监督管理局对新药保护期的相关规定办理。

　　特此通知


　　附件：2002年9月15日以来尚未确定的新药保护期、过渡期或监测期确定表



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年十月十日


国土资源部办公厅


国土资源部办公厅关于做好降雨引发地质灾害防范工作的通知

国土资电发〔2011〕87号


江苏、浙江、安徽、福建、江西、湖北、湖南、广东、重庆、四川、贵州、云南省（市）国土资源厅（局）：

　　6月3日至7日，长江中下游地区及贵州等地出现了较强的持续性降雨过程，湖南、贵州、江西等省部分地区因强降雨发生了不同程度的洪涝灾害。据气象预测信息，未来几天，长江中下游地区降水偏多，其中6月9日至12日、13日至15日将有两次降雨天气过程，降水呈现时间连续、区域集中等特点。今年第3号热带风暴“莎莉嘉”将于11日凌晨到上午在广东汕尾到福建漳浦一带沿海登陆，广东东南部和福建南部将有大雨，国家防总专门召开会议部署防御工作。我部高度重视降雨引发地质灾害的防范工作，部领导批示要求迅速做好各项防范措施和应对工作。现将有关事项通知如下：

　　一、继续保持高度警惕。相关省各级国土资源部门要在当地政府的统一领导下，思想上高度重视，精心部署，进一步完善地质灾害应急预案和防治方案，落实防范措施。要加强督促检查，指导做好群测群防队伍的组织和动员，将防范工作落实到各危险区、隐患点。

　　二、加强监测预报预警。密切关注雨情，通过各种媒体和手段，及时向市、县、乡镇、村负责同志、地质灾害隐患点的防灾责任人、监测人和危险区内的群众发布预警信息，重点加强偏远地区紧急预警信息发布。

　　三、强化巡查排查和临灾避险。进一步组织力量加强巡查、排查、复查，消除防范盲区。一旦出现地质灾害险情灾情和极端降雨情况，要及时启动应急预案，果断撤离危险区内所有受地质灾害隐患威胁的人员，协助地方政府做好抢险救灾工作。

　　四、做好应急值守和应急处置工作。相关省各级国土资源部门要加强值班，确保通讯畅通，信息传递准确及时。出现险情和灾情时，要及时核送信息，启动应急响应，尽快赶赴现场，指导地方政府做好抢险救灾工作，力求把灾害损失降到最低。

　　有重要情况，及时报部。



　　国土资源部办公厅

　　二〇一一年六月十日